Минздрав РФ зарегистрировал вакцину от COVID-19 «Конвасэл»

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России получил регистрационное удостоверение на инновационную вакцину против COVID-19 - «Конвасэл». Удостоверение № ЛП-007967 выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации 18 марта 2022 года, сообщается на сайте федерального медико-биологического агентства.

Вероника Скворцова, руководитель ФМБА России:
— Субъединичная рекомбинантная вакцина против COVID-19 «Конвасэл» является первой в мире вакциной, основанной на применении компонентов нуклеокапсидного N белка вируса SARS-CoV-2, а не поверхностного шипообразного S белка. Нуклеокапсидный белок N вируса SARS-CoV-2 обладает самой высокой иммуногенностью в отношении клеточного и гуморального иммунитета, начиная с ранних стадий инфицирования, и отличается высокой консервативностью, имея не только высокую идентичность между линиями вируса SARS-CoV-2, но и более 90% гомологии с другими бета-коронавирусами. Вакцина разработана на новой высокопроизводительной технологической платформе.

Результаты клинического исследования показали, что вакцинация «Конвасэл» приводит к 100% выработке высоких титров специфических антител у человека. Новая вакцина включает разные механизмы иммунной защиты и препятствует развитию коронавирусной инфекции.

Руководитель агентства добавила, что вакцина отличается высокой иммуногенностью и защитными свойствами независимо от мутаций в поверхностных белках вируса. Она практически универсальна, лишена аллергенности и хорошо переносится человеком.

Препарат намерены производить на мощностях нового цеха рекомбинантных препаратов, открытого в 2021 году в Санкт-Петербурге. Промышленная площадка позволит выпускать до 30 миллионов двукратных доз ежегодно.

Доклинические исследования вакцинного препарата завершены в июне 2021 года. Доказаны безопасность, иммуногенность и защитный потенциал вакцины. 19 июля ФМБА получило официальное разрешение Минздрава на проведение клинических исследований вакцины.

Ранее в стране зарегистрировано шесть вакцин от коронавируса: «Спутник V», «Спутник Лайт», «Спутник М», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н» и «КовиВак». Первой в России и в мире зарегистрировали вакцину «Спутник V» в августе 2020 года.